发布日期：20221125
患者参与到药物研发的全生命周期中，符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人顺利获得组织工作，更好地取得患者的体验信息和数据，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022年11月21日
信息来源：国家药监局药审中心
